Einführung und Unternehmensgeschichte

CVD unterteilt die Patienten in vier Hauptbehandlungsgruppen. Die erste ist eine Primärpräventionsgruppe, hier haben Patienten mehrere Risikofaktoren, hatten aber noch kein KV-Ereignis. Die zweite Gruppe umfasst Patienten mit Diabetes. Die dritte Gruppe sind Patienten mit familiärer Hypercholesterinämie, einer Erkrankung, die durch extrem hohe LDL-Cholesterinspiegel (≥ 190 mg/dl oder ≥ 4,9 mmol/l) gekennzeichnet ist. Die vierte Gruppe sind Patienten mit kardiovaskulärer Erkrankung: Ausgehend von Risikofaktoren bis hin zum Endorganversagen

Kardiovaskuläre Erkrankungen CVD sind weitgehend vermeidbar, daher ist es vielleicht überraschend, dass es weltweit die häufigste Todesursache bleibt.1,2 Schätzungsweise 19,7 Millionen Menschen weltweit starben 2019 an CVD.3 CVD ist keine einzelne Erkrankung, sondern ein Spektrum von Erkrankungen, die sowohl das Herz als auch die Blutgefäße betreffen.1.2 Es umfasst Erkrankungen wie Ischämie und koronare Herzkrankheit, zerebrovaskuläre Erkrankung, und andere Gefäßerkrankungen wie Hypertonie, periphere Gefäßerkrankung, tiefe Venenthrombose und Lungenembolie.1.2

Dahinter verbirgt sich die Arteriosklerose, ein komplexer Prozess, bei dem sich Plaques aus Fett und Cholesterin im inneren Lumen von mittelgroßen bis großen Blutgefäßen ablagern.1,2,4 Die betroffenen Blutgefäße werden verengt und weniger geschmeidig, was den Blutfluss beeinträchtigt, den Druck erhöht und schließlich zum Reißen der Plaques führt. Dies kann zur Bildung von Blutgerinnseln führen, die möglicherweise einen Herzinfarkt oder Schlaganfall verursachen, die häufigsten Todesursachen durch CVD.1-4

Es beginnt alles mit der Folgenschwere der Risikofaktoren

Patienten, bei denen ein kardiovaskuläres Ereignis wie ein Herzinfarkt oder Schlaganfall auftritt, folgen einem Verlauf mit steigender Morbidität und Mortalität, der mit einem Risikofaktor begann, der bekanntermaßen den Arterioskleroseprozess fördert.1.6 Es gibt mehrere modifizierbare Risikofaktoren, die für subklinische Organschäden verantwortlich sind, die die Wahrscheinlichkeit einer CVD-Diagnose erhöhen.1.5 Die ersten Schritte auf diesem Weg sind normalerweise verhaltensbedingt: Tabakkonsum, ungesunde Ernährung, körperliche Inaktivität und schädlicher Alkoholkonsum.1.2

Ungesundes Verhalten ist der nächste Schritt, wo klinisch beobachtbare metabolische und physiologische Veränderungen auftreten, die zu erhöhtem Blutdruck (Hypertonie), Adipositas, erhöhtem Blutzucker (Diabetes) und erhöhten Blutlipiden (Dyslipidämie) führen.1.2

Zwei dieser Risikofaktoren sind die größten Faktoren für die CVD Belastung: Dyslipidämie (hohes Lipoprotein-Cholesterin niedriger Dichte [LDL-C]) und Hypertonie.3 Eine Ansammlung mehrerer Risikofaktoren kann das Risiko eines Herzinfarkts oder Schlaganfalls exponentiell erhöhen.1.6 Im Vergleich zu Personen ohne Risikofaktoren ist die Wahrscheinlichkeit eines Herzinfarkts bei Rauchern mit Dyslipidämie, Hypertonie und Diabetes um 75 % höher.6

Der verborgene Pfad der Progression: Dyslipidämie

Dyslipidämie ist ein Begriff, der verwendet wird, um anormal hohe Lipidspiegel im Blut zu beschreiben, die im Laufe der Zeit Arteriosklerose verursachen.7.8 Insbesondere sind hohe LDL-CSpiegel das wichtigste auslösende Ereignis bei der Atherogenese und hohe Gesamtcholesterinspiegel weisen auf ein erhöhtes kardiovaskuläres Risiko hin.7 In den letzten Jahren hat sich auch eine weitere Lipidanomalie, erhöhte Triglyzeridspiegel, als beitragend erwiesen.7

Schätzungen zufolge haben fast 40 % der Weltbevölkerung, etwa 3 Milliarden Menschen, ein erhöhtes Gesamtcholesterin.9.10 Allerdings wurden weniger als 25 % davon diagnostiziert und angemessen behandelt.11

Es gibt viele gesellschaftliche Richtlinien und individuelle Länderrichtlinien zur Behandlung von Dyslipidämie und zur Vorbeugung von CVD. Leitlinien basieren auf bahnbrechenden klinischen Studien wie ASCOT, CARDS und TNT und werden regelmäßig aktualisiert, sobald neue klinische Daten und Ergebnisstudien abgeschlossen sind.7.12

Das American College of Cardiology (ACC) und die American Heart Association (AHA) veröffentlichten eine Leitlinie mit Beiträgen von etwa einem Dutzend anderen Kardiologie- und Lipidorganisationen.12.13 Diese Leitfäden sind für Patienten bestimmt, die bereits ein kardiovaskuläres Ereignis hatten, und das Ziel ist es, ein nachfolgendes Ereignis zu verhindern. Diese Sekundärpräventionspatienten gehören zu den höchsten Risiken. Unabhängig davon, in welche Gruppe ein Patient fällt, sollten diese Leitlinien eine frühzeitige und aggressive Behandlung vorsehen, um den LDL-Spiegel zu senken und das KV-Risiko zu senken.12.13

Die Leitlinie der European Society of Cardiology (ESC) und der European Atherosclerosis Society (EAS) folgt dem gleichen Prinzip der Frühbehandlung.7 Sie empfiehlt, mit einer Lebensstilintervention zu beginnen, um modifizierbare Risikofaktoren zu behandeln, und dann ein Statin als Erstlinienbehandlung hinzuzufügen. Sowohl die amerikanischen als auch die europäischen Leitlinien empfehlen, Statine bis zur höchsten verträglichen Dosis zu titrieren, bevor ein Nicht-Statin wie Ezetimib oder Proproteinkonvertase Subtilisin/Kexin Typ 9 (PCSK9) hinzugefügt wird, um die LDL-Spiegel zu senken.13.14 Hochintensive Statine reduzieren das LDL-Cholesterin um mehr als 50 % und sind für Patienten mit dem höchsten KV-Risiko erforderlich. Derzeit gibt es zwei hochintensive Statine: Atorvastatin und Rosuvastatin.

Der steile Anstieg der Risikofaktoren: Hypertonie

Über alle modifizierbaren Risikofaktoren hinweg ist Hypertonie die Hauptursache für die CVD-Belastung, was sich in geschätzten 18,6 Millionen Fällen weltweit im Jahr 2019 widerspiegelt.3 Sie ist eine Hauptursache für vorzeitigen Tod, aber weniger als 1 von 5 Personen hat ihren Blutdruck (BD) unter Kontrolle.15 In klinischer Hinsicht ist Hypertonie definiert als „der Blutdruck-Spiegel, bei dem der Nutzen der Behandlung (entweder mit Lebensstilinterventionen oder Medikamenten) eindeutig die Risiken der Behandlung überwiegt, wie durch klinische Studien dokumentiert.“.14 Leitlinien aus Europa und Amerika empfahlen Lebensstilinterventionen und Strategien zur medikamentösen Behandlung, um den Blutdruck zu senken.14.16 Ziel ist es, das Gesamt-KV-Risiko zu reduzieren.14.16 Studien haben gezeigt, dass nur durch Senkung des systolischen Blutdrucks um 10 mmHg oder des diastolischen Blutdrucks um 5 mmHg signifikante Reduktionen bei allen Arten von wichtigen KVEreignissen erreicht werden können (d. h. Tod, Schlaganfall, koronare Ereignisse und Herzinsuffizienz).14

Der seltener begangene Pfad der Risikofaktoren: Pulmonal-arterielle Hypertonie (PAH)

 

Nicht alle Fälle von Bluthochdruck sind das Ergebnis einer „normalen“ Hypertonie. Eine solche Ausnahme ist PAH, eine seltene, progressive, lebensbedrohliche Erkrankung.17 Sie zeichnet sich durch einen anhaltenden Anstieg des pulmonalarteriellen Drucks und des pulmonalvaskulären Widerstands aus, der zu rechtsventrikulärer Herzinsuffizienz und vorzeitigem Tod führt.17 PAH ist unheilbar, und die Behandlung konzentriert sich auf die symptomatische Linderung und die Verlängerung des Überlebens.18

Die Reise kann sich zum Ende hin stauen: Thrombose

Die fortschreitenden Stadien der CVD können schließlich zu einem thromboembolischen Ereignis führen, bei dem Blutgerinnsel die Blutgefäße blockieren. manchmal zum Tod führen.1.19 Thromboembolische Erkrankungen werden in arterielle Erkrankungen (ischämische Herzerkrankung, ischämischer Schlaganfall) und Venenerkrankungen (tiefe Venenthrombose, Lungenembolie) unterteilt.19 Arrhythmie ist ein wesentlicher Risikofaktor für beide und die Inzidenz von Thrombosen nimmt mit zunehmendem Alter zu.19 Schätzungen deuten darauf hin, dass Thrombosen 115269 pro 100.000 Menschen weltweit betreffen, aber wesentlich weniger Menschen sind sich dieser Erkrankung bewusst (44 bis 54 %) als von Herzinfarkten und Schlaganfällen (85 bis 88 %).19

 

Viatris: langjähriger Partner für jeden Etappe der Wegstrecke

Viatris engagiert sich seit fast 30 Jahren für die Unterstützung von Patienten mit CVD.20 Während dieser Zeit hat Viatris 450 Millionen Patientenjahre Erfahrung in der Herstellung von Medikamenten höchster Qualität mit einem vollständigen Produktportfolio für Patienten mit CVD gesammelt.21 Ihr breites Portfolio erstreckt sich über das gesamte CVD-Spektrum von der präklinischen Unterstützung zur Reduzierung von Lebensstil-Risikofaktoren bis hin zur Abdeckung zunehmend fortgeschrittener Erkrankungen wie Dyslipidämie, Hypertonie, Diabetes mellitus, PAH, Angina pectoris/Myokardinfarkt, Arrhythmie, Thrombose, Schlaganfall und Herzinsuffizienz (Abbildung 1).

Viatris hat konsequent die wissenschaftlichen Nachweise für diese Produkte entwickelt, die in den neuesten klinischen Richtlinien, die von den wichtigsten internationalen Experten und wissenschaftlichen Gesellschaften in ihren jeweiligen Bereichen entwickelt wurden, unterstützt werden:

  • ARMOLIPID PLUS® (Nahrungsergänzungsmittel mit Berberis aristata, Rotschimmelreis, Policosanol, Folsäure, Coenzym Q10 und Astaxanthin). Rotschimmelreis-Nutrazeutika werden in internationalen Leitlinien als Teil von Lebensstilinterventionen zur Senkung des Gesamtcholesterins und des LDL-C-Spiegels empfohlen.7
  • Sortis (Atorvastatin) ist eines von zwei derzeit verfügbaren high-intensity Statinen. Alle klinischen Leitlinien empfehlen high-intesity Statine oder die höchste verträgliche Statindosis als Erstlinienbehandlung für Dyslipidämie und die Primärprävention von KVE.7,12,13,22- 24 Die Anwendung von Sortis ist zusätzlich zu einer Diät angezeigt zur Senkung erhöhter Gesamtcholesterin-, LDL-Cholesterin-, Apolipoprotein B- und Triglyzeridspiegel bei Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern ab 10 Jahren mit primärer
    Hypercholesterinämie, einschließlich familiärer Hypercholesterinämie (heterozygote Variante) oder kombinierter (gemischter) Hyperlipidämie (entsprechend Typ II a und II b nach Fredrickson), wenn Diät und andere nicht pharmakologische Maßnahmen keine ausreichende Wirkung erbringen.
    Sortis ist auch zur Senkung von Gesamt- und LDL-Cholesterin bei Erwachsenen mit homozygoter familiärer Hypercholesterinämie angezeigt - entweder zusätzlich zu anderen lipidsenkenden Maßnahmen (z. B. LDL-Apherese) oder falls solche Behandlungsmöglichkeiten nicht verfügbar sind.
    Dazu wird Sortis zur Vorbeugung kardiovaskulärer Ereignisse bei erwachsenen Patienten, deren Risiko für ein erstes kardiovaskuläres Ereignis als hoch eingestuft wird, zusätzlich zur Behandlung weiterer Risikofaktoren, angewendet.
  • Lipcor® (Fenofibrat) wird in internationalen Leitlinien zur Behandlung der Hypertriglyzeridämie in Kombination mit Statinen empfohlen7 und bei Patienten mit schwerer Hypertriglyzeridämie (Nüchterntriglyzeride ≥500 mg/dl [≥5,7 mmol/l]).13
  • CADUET® (Amlodipin/Atorvastatin) ist bei Patienten angezeigt, für die eine Behandlung sowohl mit Amlodipin als auch mit Atorvastatin geeignet ist. Amlodipin ist für die Behandlung von Bluthochdruck, zur Senkung des Blutdrucks und zur Behandlung der koronaren Herzkrankheit angezeigt. Atorvastatin ist als Ergänzung zu einer Diät zur Prävention von KVE und Hyperlipidämie angezeigt..26
  • NORVASC® (Amlodipin) wird in allen wichtigen internationalen Leitlinien empfohlen und ist eine leistungsstarke Erstlinienbehandlung für ein breites Spektrum von hypertensiven Patienten.14,15,27-29 NORVASC® bietet eine kontinuierliche 24-Stunden-RR-Senkung.
  • INSPRA® (Eplerenon) wird angewendet zusatzlich zu einer Standardtherapie, einschlieslich Betablockern, zur Verringerung des Risikos der kardiovaskularen Mortalitat und Morbiditat bei stabilen Patienten mit linksventrikularer Dysfunktion (LVEF = 40 %) und klinischen Zeichen einer Herzinsuffizienz nach kurzlich aufgetretenem Herzinfarkt angewendet. Inspra wird zusatzlich zu einer optimalen Standardtherapie zur Verringerung des Risikos einer kardiovaskularen Mortalitat und Morbiditat bei erwachsenen Patienten mit (chronischer) Herzinsuffizienz der New York Heart Association (NYHA)-Klasse II und linksventrikularer systolischer Dysfunktion (LVEF = 30 %).34
  • REVATIO® (Sildenafil) wird angewendet bei erwachsenen Patienten mit pulmonaler arterieller Hypertonie (PAH) der WHO-FunktionsklassenII und III zur Verbesserung der körperlichen Leistungsfähigkeit. Bei Patienten mit PAH kann Sildenafil zu einer selektiven Vasodilatation in den Blutgefäßen der Lunge führen, wodurch das Blut leichter fließen kann, was die körperliche Leistungsfähigkeit und Lebensqualität verbessert. REVATIO® ist der erste PDE-5- Inhibitor, der für die Behandlung von PAH35 zugelassen ist, und wird in internationalen Leitlinien entweder als Monotherapie oder als Teil eines Kombinationsregimes empfohlen.36-38
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